Клинические исследования и цели их проведения
Москва, 19:03, 18 Мар 2017, редакция FTimes.ru, автор Татьяна Соломон.
Основываясь на современных исследованиях, фармацевтика и медицинская сфера смогла достичь больших результатов и сделала огромный прорыв в инновационных изобретениях. Любые клинические исследования преследуют цель научного изучения медицинского препарата и способа терапии, эффективности и безопасности его применения. Они помогают в дальнейшем внедрять изученные препараты в лечебную практику.
Что они собой представляют?
Компания «ОСТ» предлагает организацию полного спектра клинических исследований.
Данный процесс представляет собой исследование медицинских препаратов при участии здоровых людей-добровольцев и пациентов клиник. Они включают тестирования уже существующего либо нового изобретенного препарата, а также медицинских устройств для определения безопасности и пользы для человека. Регистрация препаратов позволяет улучшить качество жизни больного, лечение и профилактику многочисленных заболеваний.
Благодаря клиническим испытаниям можно установить:
- возможные побочные действия;
- переносимость и безопасность медикамента;
- дозировку и эффективность средства.
Этапы проведения испытаний
Перед тем как дать разрешение на применение препарата, необходима предварительная регистрация лекарств, прошедших все фазы клинического испытания.
- Включает в себя проведение работ с группой здоровых людей-добровольцев.Специалисты получают информацию о необходимости проведения разработки препарата в дальнейшем, исследуют его фармакологический эффект и действие на организм.
- Подразумевает работу над большой группой людей. Если лекарство признано не опасным, начинают его тестирования на людях с болезнями либо синдромами, которые лечит препарат.
- Определяется общая и относительная терапевтическая ценность активного компонента средства. Специалисты тщательно изучают побочные реакции.
- Изучаются результаты длительной терапии, делаются выводы об эффективности препарата, его оптимальной дозировке.
Компания «ОСТ» обладает большим опытом работы в данной сфере. Специалисты проводят и изучают клинические исследования, включая многоцентровые международные. Богатая технологическая база дает возможность подготовить документацию, предоставить заказчику отчет о клиническом исследовании и оказывать отдельные услуги.
