Девять лекарств под вопросом: что означает приостановка регистрации препаратов в России и стоит ли пациентам опасаться дефицита

Москва, 18:50, 17 Окт 2026, редакция FTimes.ru, автор Елена Галицкая.

Решение Росздравнадзора о временной приостановке регистрации и применения ряда лекарственных препаратов вызвало закономерные вопросы у пациентов. В перечне оказались средства для лечения деменции и болезни Альцгеймера, препараты для контроля артериального давления, лекарства от кашля, обезболивающие, инсулины и другие медицинские средства. Однако означает ли это, что необходимые лекарства исчезнут из аптек, а пациентам придётся срочно менять привычную терапию? Не всё так однозначно.

Что произошло и почему это важно

В России временно приостановлены регистрация и применение ряда лекарственных препаратов, согласно материалу издания «Фармацевтический вестник», на который ссылается «Царьград». В опубликованном перечне указаны препараты, выпускаемые несколькими фармацевтическими компаниями, в том числе KRKA, Merz Pharma, Dompé Farmaceutici, «Генериум» и другими производителями.

Сразу необходимо уточнить принципиальный момент: приостановка государственной регистрации конкретного препарата не равнозначна автоматическому запрету на все лекарства с тем же действующим веществом. На фармацевтическом рынке могут оставаться другие торговые марки, а также препараты других производителей с аналогичным составом.

Вместе с тем решение регулятора нельзя считать несущественным. Если человек годами принимает определённое лекарство, хорошо переносит его и получает стабильный лечебный эффект, изменение привычного препарата может потребовать консультации врача, корректировки дозировки и дополнительного наблюдения.

В публикации предполагается, что подобные решения могут быть связаны с организационными изменениями в производстве. Однако без официального разъяснения причин по каждому наименованию нельзя утверждать, что все препараты исключены из обращения по одной и той же причине.

Важно также различать приостановку регистрации, прекращение производства, прекращение поставок и фактическое отсутствие лекарства в аптеке. Это разные ситуации, которые не всегда возникают одновременно.

Какие препараты попали в перечень

В материале перечислены следующие лекарства и лекарственные формы:

1. «Акатинол мемантин» — мемантин, препарат компании Merz Pharma, применяемый при определённых формах деменции, в том числе при болезни Альцгеймера.
2. «Амлодипин-КРКА» — амлодипин в дозировках 5 и 10 мг. Препарат используется для лечения артериальной гипертензии и некоторых форм стенокардии.
3. «Артрозилен» — кетопрофен в капсулах пролонгированного высвобождения по 320 мг. Относится к нестероидным противовоспалительным средствам, которые применяются для уменьшения боли и воспаления.
4. «Камирен ХЛ» — доксазозин в таблетках пролонгированного высвобождения по 4 мг. Используется, в частности, при артериальной гипертензии и некоторых симптомах доброкачественного увеличения предстательной железы.
5. «Панатус» — бутамират в форме сиропа. Это противокашлевое средство, предназначенное для определённых видов кашля.
6. «Таниз-К» — тамсулозин в капсулах пролонгированного высвобождения по 0,4 мг. Применяется для облегчения симптомов нарушенного мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.
7. «Трамадол» — раствор для инъекций с концентрацией 50 мг/мл. Это опиоидный анальгетик, используемый для купирования боли по медицинским показаниям.
8. «Хумулин M3» — двухфазный человеческий генно-инженерный инсулин в форме суспензии для подкожного введения, 100 МЕ/мл.
9. «Хумулин Регуляр» — растворимый человеческий генно-инженерный инсулин, 100 МЕ/мл, применяемый в соответствии с назначенной схемой инсулинотерапии.

Вместе с тем в исходном тексте есть существенная нестыковка: после сообщения о девяти препаратах в перечне дополнительно названы ещё два наименования — «Соматропин» и «Филграстим», выпускаемые компанией «Генериум». Таким образом, по приведённому материалу получается одиннадцать наименований, если считать каждый препарат отдельно, а «Амлодипин-КРКА» в двух дозировках — одним наименованием.

Поэтому окончательное количество препаратов и точный состав перечня необходимо сверить с первичным сообщением Росздравнадзора. Без такой проверки некорректно утверждать, что все перечисленные позиции входят в один и тот же официальный список.

Почему лекарства исключают из государственного реестра

Для пациентов самое важное — понять, по какой причине препарат перестал числиться в государственном реестре. Само по себе такое решение не доказывает, что лекарство опасно или неэффективно.

В фармацевтической практике возможны разные причины прекращения регистрации:

Решение производителя или держателя регистрационного удостоверения. Компания может отказаться от регистрации конкретного препарата, например из-за изменения коммерческой стратегии или прекращения выпуска определённой лекарственной формы.

Изменение производственных процессов. Реорганизация предприятия, смена площадки или другие обстоятельства могут потребовать пересмотра регистрационной документации.

Регуляторные причины. Регистрационные процедуры могут быть связаны с необходимостью дополнительной проверки документов, соблюдения требований к качеству или безопасности.

В случае с «Акатинолом Мемантином» в опубликованном письме Минздрава от 2 октября 2026 года прямо указано, что основанием для отмены регистрации стало заявление уполномоченного юридического лица ООО «Мерц Фарма». Это пример того, почему нельзя автоматически трактовать прекращение регистрации как свидетельство опасности препарата. Источник: письмо Минздрава РФ.

Однако причины, по которым регистрация прекращена или приостановлена у каждого из остальных лекарств, следует рассматривать отдельно. Объяснение одного случая нельзя распространять на весь перечень.

Будут ли аналоги и что произойдёт с ценами

В опубликованных сведениях о перечисленных препаратах указано, что аналоги имеются. Это означает, что пациентам в ряде случаев доступны другие лекарства с тем же международным непатентованным наименованием — то есть с тем же действующим веществом.

Например, вместо конкретного бренда амлодипина врач может рассмотреть другой зарегистрированный препарат амлодипина. Аналогичный принцип применим к мемантину и некоторым другим действующим веществам из перечня.

Но здесь есть важная оговорка: одинаковое действующее вещество ещё не означает, что любые два препарата можно самостоятельно заменить друг на друга.

Могут различаться дозировка, лекарственная форма, скорость высвобождения вещества, вспомогательные компоненты и особенности применения. Особенно внимательно следует подходить к замене инсулинов, препаратов пролонгированного действия и лекарств, требующих точного подбора дозы.

Что касается стоимости, гарантировать отсутствие подорожания нельзя. Если привычная торговая марка становится менее доступной, спрос может перераспределяться в пользу других производителей. Но фактическое изменение цен зависит от наличия аналогов, объёмов поставок, закупочных условий и других факторов. Само решение о прекращении регистрации не позволяет сделать вывод, что лекарства обязательно подорожают.

Какие пациенты должны быть особенно внимательны

Некоторые позиции в перечне заслуживают особого внимания из-за характера заболеваний, при которых они применяются.

Пациенты с болезнью Альцгеймера и деменцией

Мемантин используется для лечения определённых форм деменции, в частности при болезни Альцгеймера. Для пациентов и их родственников доступность привычного лекарства имеет большое значение: лечение может быть частью длительной стратегии контроля симптомов.

При необходимости перехода на другой препарат важно заранее обсудить с лечащим врачом подходящий вариант и схему перехода. Не следует самостоятельно отменять терапию или менять дозировку только потому, что конкретную упаковку стало сложнее найти в аптеке.

Люди с сахарным диабетом

Особое внимание требуется пациентам, применяющим «Хумулин M3» или «Хумулин Регуляр».

Инсулины нельзя подбирать по принципу «тот же объём — значит, тот же эффект». Различные виды инсулина могут отличаться составом, соотношением компонентов, началом и продолжительностью действия.

Самостоятельная замена способна привести к нарушениям контроля глюкозы, включая опасные эпизоды гипогликемии. Поэтому пациентам следует заранее связаться с эндокринологом или другим лечащим специалистом, если возникают проблемы с получением назначенного инсулина.

При невозможности обеспечить очередное введение инсулина необходимо без промедления обратиться за медицинской помощью для определения безопасной тактики. Прерывать жизненно необходимую инсулинотерапию в ожидании появления привычного препарата опасно.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Амлодипин и доксазозин применяются при определённых сердечно-сосудистых состояниях, а тамсулозин помогает при симптомах нарушенного мочеиспускания, связанных с увеличением предстательной железы.

При этом препараты из одной фармакологической группы не всегда полностью взаимозаменяемы. Если лекарство исчезло из продажи, лучше обратиться к врачу или фармацевту для уточнения доступных вариантов, не допуская необоснованного перерыва в лечении.

Люди, которым назначены обезболивающие

Трамадол относится к опиоидным анальгетикам и требует соблюдения медицинских назначений. Подбор альтернативы зависит от причины и интенсивности боли, состояния пациента, сопутствующих заболеваний и других принимаемых препаратов.

Заменять его самостоятельно другим сильнодействующим обезболивающим нельзя.

Что делать, если привычного лекарства нет в аптеке

Если нужный препарат отсутствует в продаже, не стоит сразу закупать большие запасы или пытаться заменить его случайным аналогом.

Разумный порядок действий следующий:

1. Уточнить, отсутствует ли именно конкретная торговая марка или все препараты с соответствующим действующим веществом.
2. Проверить наличие других зарегистрированных вариантов с необходимой дозировкой и лекарственной формой.
3. Обратиться к лечащему врачу, если лекарство принимается постоянно, относится к инсулинам, опиоидным анальгетикам или имеет особенности дозирования.
4. При необходимости получить новое назначение и уточнить, как правильно перейти на другой препарат.
5. Проверять официальные сведения о регистрации и обращении лекарств, а не ориентироваться исключительно на заголовки публикаций или сообщения в социальных сетях.

Сведения о регистрации препаратов можно проверять через Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России. Информация о решениях регулятора публикуется также на официальном сайте Росздравнадзора.

Почему важно не путать отмену регистрации с изъятием опасного лекарства

В новостных заголовках формулировки «препарат запрещён», «лекарство исчезнет из аптек» и «регистрация отменена» нередко используются почти как синонимы. С юридической и медицинской точки зрения это не одно и то же.

Отмена регистрационного удостоверения означает изменение регуляторного статуса конкретного препарата. Приостановка применения, прекращение обращения отдельных серий и отзыв регистрации — разные процедуры, каждая из которых имеет свои основания и последствия.

Кроме того, прекращение регистрации одного бренда не означает прекращения регистрации всех препаратов с тем же действующим веществом.

Вместе с тем нельзя гарантировать, что лекарство останется доступным в каждой аптеке: наличие запасов, дальнейшие поставки и сроки реализации могут различаться. Поэтому пациентам, принимающим препараты на постоянной основе, разумно заблаговременно уточнять ситуацию у медицинских специалистов и поставщиков лекарств.

Что известно на данный момент

Дополнительную осторожность требует и сам исходный список. В публикации «Царьграда» говорится о девяти препаратах, однако далее названы одиннадцать позиций, если отдельно учитывать «Соматропин» и «Филграстим».

Это не просто редакционная мелочь: для понимания ситуации важно знать, какие именно регистрационные удостоверения отменены, какие приостановлены и к каким лекарственным формам относятся решения. В материалах «Фармацевтического вестника» за октябрь 2026 года отдельно описываются решения в отношении исключённых из реестра препаратов и другая группа лекарств, регистрация которых приостановлена. Источник: «Фармацевтический вестник».

Поэтому заголовок о девяти лекарствах не следует воспринимать как исчерпывающий перечень всех препаратов, в отношении которых в этот период принимались регуляторные решения.

Итог: стоит ли паниковать

Оснований считать, что все перечисленные лекарства одномоментно исчезнут из российских аптек, приведённая информация не даёт. Наличие аналогов позволяет рассчитывать на альтернативы для ряда пациентов, однако фактическая доступность зависит от конкретного препарата, лекарственной формы и региона.

Главный практический вывод заключается в другом: людям, которые постоянно принимают эти лекарства, не стоит ждать момента, когда закончится последняя упаковка. Лучше заранее уточнить статус препарата и обсудить с лечащим врачом возможную замену.

При этом отмена регистрации конкретного бренда сама по себе не означает, что препарат признан опасным. Для такого вывода нужны отдельные сведения о причинах решения регулятора.

В вопросах лекарственного обеспечения важны не громкие заголовки, а точные данные: какое решение принято, на какой препарат оно распространяется, почему это произошло и какие варианты лечения доступны пациентам.