В США с третьей попытки одобрили первую «женскую Виагру»
Москва, 15:38, 19 Авг 2015, редакция FTimes.ru, автор Сергей Кузнецов.
В США одобрили первую «женскую Виагру», препарат под названием Addyi или Flibanserin, который воздействует на мозг, чтобы стимулировать женское либидо, если они потеряли интерес к сексу.
Препарат получил добро от агентства продовольствия и медикаментов США, при условии, что дополнительное внимание будет уделяться тому, что женщины не станут принимать его с алкоголем из-за риска серьезных побочных эффектов.
По новому законодательству США, Конгресс может ускорить утверждение новых лекарств, но граждане оказываются подвержены опасному воздействию препаратов, которые не были тщательно протестированы.
Препарат Addyi призван улучшить состояние, известное как «приобретенное снижение полового влечения» или внезапное и резкое снижение либидо.
Подобные расстройства могут развиваться у женщин, которые ранее ощущали проблемы и страдания, ведя активную половую жизнь, а так же после появлений у них психиатрических состояний, проблем в отношениях, или в виде последствий употребления лекарств.
Препарат будет доступен только в сертифицированных аптеках из-за потенциально серьезных взаимодействий с алкоголем, в том числе с рисками обмороков и сильного снижения артериального давления.
Консультативная группа контроля за продуктами и лекарствами призвала утвердить Flibanserin, после того, как ранее голосовала против него дважды в прошлые годы.
Попытки вывести препарат на рынок не удались в 2010 и 2013 годах, учитывая то, что эксперты сообщили о его неубедительных преимуществах по сравнению с плацебо.
Согласно отчетам, женщины, принимающие Flibanserin, сообщили в среднем о 4,4 сексуально удовлетворяющих встречах в месяц, по сравнению с 3,7 в плацебо группе и 2,7 перед началом исследования.
Препарат является негормональным агентом, который действует на нейротрансмиттеры в мозге, и направлен для лечения снижения либидо среди женщин, которые еще не вошли в период менопаузы.
Возможные побочные эффекты включают сонливость, обмороки, низкое артериальное давление, а так же запрет на гормональные контрацептивы и употребление алкоголя, чтобы не ухудшить побочные эффекты.
Эксперты также подняли вопросы об увеличении риска рака молочной железы замеченного в одном из двух исследований на лабораторных животных.