Victoza демонстрирует эффективность у молодых пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Москва, 13:48, 29 Апр 2019, редакция FTimes.ru, автор Сергей Кузнецов.

Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk объявила, что доза Victoza (лираглутид) в 1,8 мг продемонстрировала эффективность и превосходство по сравнению с плацебо в снижении уровня сахара в крови у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет с диабетом 2 типа.

В исследовании III фазы ELLIPSE, Victoza в сочетании с метформином достигла как первичной, так и второй конечных точек значительного снижения уровня A1c как на 26, так и на 52 неделе по сравнению с плацебо в сочетании с метформином.

Victoza вызвала снижение на 0,64% через 26 недель и снижение на 0,5% через 52 недели по сравнению с плацебо, которое вызвало увеличение на 0,42% через 26 недель и повышение на 0,8% через 52 недели. Эти результаты были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии.

Человеческий глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1) уже одобрен для использования в США и Европейском союзе наряду с диетой и физическими упражнениями для взрослых с диабетом 2 типа.

У Victoza был такой же профиль безопасности у детей и подростков, как у взрослых и у плацебо в испытании ELLIPSE.

Ведущий исследователь ELLIPSE и руководитель отдела эндокринологии Йельской школы медицины доктор Уильям Тамборлан сказал:

«Распространенность диабета 2 типа у детей и подростков возрастает, что обусловлено глобальной эпидемией детского ожирения, однако наши варианты лечения ограничены.

«Эти данные представляют потенциальный новый вариант лечения для снижения сахара в крови у детей и подростков с диабетом 2 типа».

Novo Nordisk представила результаты ELLIPSE в поддержку расширения маркировки для Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA). Главный научный сотрудник компании и исполнительный вице-президент Мэдс Крогсгаард Томсен сказал:

«Мы очень рады результатам испытания ELLIPSE и с нетерпением ждем обсуждения с FDA и EMA этих данных для Victoza.

«Эти данные дополняют обширные доказательства использования Victoza® и еще более укрепляют приверженность Novo Nordisk делу удовлетворения значительных и растущих неудовлетворенных медицинских потребностей по всему спектру пациентов с диабетом 2 типа».